Образцы заполнения документов на получение медицинской лицензии

admin

Оглавление:

Лицензия на медицинскую практику

Медпрактика — вид хозяйственной деятельности в сфере здравоохранения, который осуществляется учреждениями здравоохранения и физическими лицами — предпринимателями, которые соответствуют единым квалификационным требованиям, с целью предоставления видов медицинской помощи, определенных законом, и медицинского обслуживания.

Медпрактику могут осуществлять как юрлица (независимо от формы собственности), так и физлица-предприниматели, если он придерживаются квалификационных, организационных, других специальных требований, установленных Лицензионными условиями осуществления хозяйственной деятельности по медицинской практике, утвержденных Приказом Министерства охраны здоровья Украины №49.

Оформление лицензии на медпрактику в Украине – документы, порядок и сроки

Перед тем как подавать пакет документов на рассмотрение в лицензионную комиссию, необходимо сначала получить заключение государственной санитарно-эпидемиологической экспертизы, выданное по месту осуществления деятельности, о соответствии имеющихся помещений требованиям санитарных норм и правил относительно осуществления медицинской практики.

Срок выдачи заключения составляет 10 рабочих дней. После получения заключения от СЭС, можно формировать пакет документов для подачи в орган лицензирования при Министерстве охраны здоровья.

Исчерпывающий перечень документов:

  • выписка из ЕГР;
  • заверенная в установленном порядке копия заключения государственной санитарно-эпидемиологической экспертизы, выданная по месту осуществления деятельности, о соответствии имеющихся помещений требованиям санитарных норм и правил относительно осуществления медицинской практики;
  • сведения о состоянии материально-технической базы, необходимой для осуществления соответствующего вида хозяйственной деятельности;
  • сведения о наличии нормативно-правовых документов, в том числе нормативных документов по стандартизации, необходимых для осуществления соответствующего вида хозяйственной деятельности;
  • сведения о наличии персонала с указанием его образовательного и квалификационного уровня и стажа работы по специальности, необходимого для осуществления соответствующего вида хозяйственной деятельности.

Срок выдачи лицензии составляет 10 рабочих дней от даты регистрации заявления о выдачи лицензии и документов, что прилагаются к ней. Сообщение о принятии решения о выдачи лицензии или об отказе в выдачи лицензии выдается или высылается заявителю почтой в течении трех рабочих дней с дня вынесения соответствующего решения.

Основаниями для отказа в выдаче лицензии могут быть:
— недостоверность данных в документах, поданных заявителем, для получения лицензии;
— несоответствие заявителя согласно поданным документам Лицензионным условиям.

Заявление о выдаче лицензии остается без рассмотрения, если:

  • заявление подано (подписано) лицом, не имеющим на то полномочий;
  • документы оформлены с нарушением требований законодательства.

Требования для получения медицинской лицензии

Основными условиями для положительного результата при получении лицензии на осуществление медицинской практике являются:

  1. наличие материально-технической базы;
  2. наличие нормативно-правовых документов;
  3. наличие персонала с квалификацией, соответствующей заявленным видам деятельности.

Материально-техническая база означает наличие у лицензиата соответствующих санитарным нормам и правилам помещений (кабинета); наличии приборов, оборудования, оснастки согласно табеля оснащения изделиями медицинского назначения лечебных и диагностических кабинетов амбулаторно-поликлинических учреждений, стационарных отделений больниц. При этом средства измерительной техники должны быть метрологически поверенные.
Запрещается использование одного кабинета для медицинской практики по разным функциональным направлениям. Возможно использование помещений (кабинетов) разными субъектами хозяйствования. Такое использование должно подтверждаться договорами найма, аренды (субаренды), и соответствующими документами (актами).

Нормативно-правовая база – это наличие утвержденных в соответствующем порядке:

  • устава (положение), структуру, штатное расписание, перечень оборудования согласно табеля оснащения учреждения здравоохранения;
  • номенклатуру дел по медицинской и фармацевтической документации;
  • должностные инструкции для работников учреждения здравоохранения;
  • правила пребывания пациентов в учреждении здравоохранения;
  • перечень средств измерительной техники, находящихся в эксплуатации и подлежащих метрологической поверке;
  • стандарты сестринского (медицинского) ухода;
  • правила и инструкции выполнения манипуляций и процедур;
  • положения о структурных подразделениях;
  • локальные клинические протоколы (маршруты пациентов) согласно клиническим протоколам и медицинским стандартам, утвержденным МЗ Украины;
  • информацию о порядке действий при неотложных состояниях;
  • правила и инструкции о порядке взаимодействия структурного подразделения с другими структурными подразделениями учреждения здравоохранения и / или другими учреждениями здравоохранения;
  • инструкцию о правилах мытья и обеззараживания рук;
  • внутренний контроль качества оказания медицинской помощи;

Квалификация персонала должна быть подтверждена:

  1. дипломом о высшем медицинском образовании государственного образца;
  2. сертификатом врача-специалиста установленного образца, выданным высшими медицинскими учебными заведениями, учреждениями последипломного образования III-IV уровней аккредитации в соответствии с Положением о порядке проведения аттестации врачей, утвержденного приказом МЗ Украины № 359;
  3. сертификатом провизора-специалиста установленного образца, выданным высшими фармацевтическими учебными заведениями, учреждениями последипломного образования III-IV уровней аккредитации в соответствии с Положением о порядке проведения аттестации провизоров, утвержденного приказом МЗ Украины № 818;
  4. удостоверением о присвоении (подтверждении) соответствующей квалификационной категории по врачебным специальностям установленного образца, приведенного в приложении 4 к Положению о порядке проведения аттестации врачей;
  5. удостоверением о присвоении (подтверждении) соответствующей квалификационной категории по провизорских специальности установленного образца, приведенного в приложении 4 к Положению о порядке проведения аттестации провизоров;
  6. удостоверением о присвоении (подтверждении) соответствующей квалификационной категории по специальностям младших специалистов с медицинским образованием установленного образца, приведенного в приложении 3 к Положению об аттестации младших специалистов с медицинским образованием, утвержденного приказом МЗ Украины от № 742;
  7. свидетельство о прохождении повышения квалификации и переподготовки младших медицинских и фармацевтических работников установленного образца, приведенного в приложении к Положению о Свидетельстве прохождения повышения квалификации и переподготовки младших медицинских и фармацевтических специалистов, утвержденного приказом МЗ Украины № 198.

Стоимость лицензии

Стоимость административной услуги по выдаче лицензии на осуществление медицинской практики составляет одну минимальную заработную плату, установленную на момент оформления лицензии. Оплата может быть осуществлена на протяжении 30 календарных дней с момента направления сообщения о выдачи лицензии.
После осуществления оплаты Лицензионный орган должен оформить лицензию не позднее чем через три рабочих дня от даты осуществления оплаты.

Переоформление лицензии

Основаниями для переоформления лицензии являются:
-изменение наименования юридического лица или фамилии, имени, отчество физического лица — предпринимателя;
-изменение местонахождения юридического лица или места жительства физического лица — предпринимателя;

В случае возникновения оснований для переоформления лицензии лицензиат обязан в течение десяти рабочих дней подать органу лицензирования заявление о переоформлении лицензии вместе с лицензией, подлежащей переоформлению, и соответствующими документами или их нотариально заверенными копиями, которые подтверждают указанные изменения.

Орган лицензирования в течение трех рабочих дней с даты поступления заявления о переоформлении лицензии и документов, прилагаются к нему, обязан выдать переоформленную на новом бланке лицензию с учетом изменений, указанных в заявлении о переоформление лицензии.

В случае переоформления лицензии орган лицензирования принимает решение о признании недействительной лицензии, которая была переоформлена, с внесением соответствующих изменений в лицензионный реестр не позднее следующий рабочий день.

Срок действия переоформленной лицензии не может превышать срока действия, указанного в лицензии, которая переоформлялась.
За переоформление лицензии взимается плата в размере пяти необлагаемых минимумов доходов граждан. плата за переоформление лицензии зачисляется в Государственный бюджет Украина.

Лицензиат, который подал заявление и соответствующие документы о переоформление лицензии, может осуществлять свою деятельность на основании справки о принятии заявления о переоформлении лицензии на осуществление определенного вида хозяйственной деятельности, выдается органом лицензирования в случае подачи заявления о переоформление лицензии.

Не переоформленная в установленный срок лицензия является недействительной.

Выдача дубликата медицинской лицензии

Основаниями для выдачи дубликата лицензии являются:

  • потеря лицензии на медпрактику;
  • повреждение медицинской лицензии.

В случае потери лицензии лицензиат обязан обратиться в орган лицензирования с заявлением о выдаче дубликата лицензии, к которому прилагается документ, удостоверяющий внесение платы за выдачу дубликата лицензии.

Если бланк лицензии непригоден для пользования вследствие его повреждения, лицензиат подает соответствующему органу лицензирования:
-заявление о выдаче дубликата лицензии;
-непригодную для пользования лицензию (при наличии);
-документ, подтверждающий внесение платы за выдачу дубликата лицензии.

Срок действия дубликата лицензии не может превышать срока действия, который указан в потерянной или поврежденной лицензии.

Лицензиат, который подал заявление и соответствующие документы для выдачи дубликата лицензии вместо потерянной или поврежденной, может осуществлять свою деятельность на основании справки выданной органом лицензирования.

Орган лицензирования обязан в течение трех рабочих дней с даты получения заявления о выдаче дубликата лицензии выдать заявителю дубликат лицензии вместо потерянной или поврежденной.

За выдачу дубликата лицензии вместо потерянной или поврежденной лицензии взимается плата в размере пяти необлагаемых минимумов доходов граждан. Плата за выдачу дубликата лицензии зачисляется в Государственный бюджет Украины.

Приостановление действия и аннулирование лицензии

Основаниями для аннулирования лицензии являются:

  1. заявление лицензиата об аннулировании лицензии;
  2. акт о повторном нарушении лицензиатом лицензионных условий;
  3. наличие в Едином государственном реестре юридических лиц и физических лиц — предпринимателей сведений о нахождении юридического лица в состоянии прекращения путем ликвидации (пребывания физического лица — предпринимателя в состоянии прекращения предпринимательской деятельности)
  4. или о государственной регистрации его прекращения (государственной регистрации прекращения предпринимательской деятельности физического лица — предпринимателя);
  5. копия свидетельства о смерти физического лица — предпринимателя, заверенная должностным лицом соответствующего органа лицензирования или нотариально;
  6. акт о выявлении недостоверных сведений в документах, поданных субъектом хозяйствования для получения лицензии;
  7. акт об установлении факта передачи лицензии или ее копии другому юридическому или физическому лицу для осуществления хозяйственной деятельности;
  8. акт о невыполнении распоряжения об устранении нарушений лицензионных условий;
  9. акт о невозможности лицензиата обеспечить выполнение лицензионных условий, установленных для определенного вида хозяйственной деятельности;
  10. акт об отказе лицензиата в проведении проверки органом лицензирования или специально уполномоченным органом по вопросам лицензирования.

Орган лицензирования принимает решение об аннулировании лицензии в течение десяти рабочих дней с даты установления оснований для аннулирования лицензии, которое вручается (направляется) лицензиату с указанием оснований аннулирования не позднее трех рабочих дней с даты его принятия.

Решение об аннулировании лицензии вступает в силу через тридцать дней со дня его принятия, кроме решений об аннулировании лицензий, принятых согласно представленному заявлению лицензиата об аннулировании лицензии и в случае смерти лицензиата (физического лица — предпринимателя), которые вступают в силу со дня их принятия.

В случае аннулирования лицензии на основании акта о повторном нарушения лицензиатом лицензионных условий, акта об обнаружении недостоверных сведений в документах, поданных субъектом хозяйствования для получения лицензии, акта об установлении факта передачи лицензии другому юридическому или физическому лицу для осуществления хозяйственной деятельности, акта о невыполнении распоряжение об устранении нарушений лицензионных условий субъект хозяйствования может получить новую лицензию на право осуществления этого вида хозяйственной деятельности не ранее чем через год с даты принятия решения органа лицензирования об аннулировании предыдущей лицензии.

Лицензионные условия осуществления хозяйственной деятельности по медицинской практике

Положение о порядке проведения аттестации врачей

Положение о порядке проведения аттестации провизоров

Положение об аттестации младших специалистов с медицинским образованием

Положение о Свидетельстве прохождения повышения квалификации и переподготовки младших медицинских и фармацевтических специалистов

Образцы документов для получения медицинской лицензии в Украине


Для получения медицинской лицензии в городе Киеве Вам необходимо подать первичные документы, которые формируют пакет документов для оформления лицензии на медицинскую практику. Перечень документов для получения лицензии на медицинскую практику в Киеве:

1. Данные для заявления на получение медицинской лицензии.
2. Ксерокопия старой медицинской лицензии (если у Вас мед.лицензия была раньше).
3. Выписка из Единого государственного реестра предприятий и организаций Украины для физических и юридических лиц. Для юр.лиц дополнительно нужно предоставить устав предприятия (в уставе должен быть предусмотрен вид практики — медицинская) и справку о внесении информации в ЕГРПОУ. Если у Вас предприятия или частное предпринимательство не оформлено, то мы также, как опытные юристы Киева, поможем Вам в этом!
4. Заключение СЭС Украины о соответствии помещений медицинского учреждения требованиям санитарных норм и гигиенических правил. Он должен быть выданный по месту проведения деятельности относительно того вида практики, на которую Вы получаете медицинскую лицензию. Перечень видов хозяйственной деятельности должен быть указан согласно действующей гос. номенклатуры врачебных специальностей.
5. Заполненную ведомость про состояние материально-технической базы медицинского учреждения, отсутствия или наличия нужных нормативно-правовых актов, работающего квалифицированного персонала (или которые собираются у Вас работать в будущем).

Документы для получения медицинской лицензии (на медицинский персонал):

1. Документы для глав.врача:

1.1. Диплом о необходимом медицинском образовании.
1.2. Удостоверение специалиста-врача, выданный высшим медицинским учреждением или учреждением после-дипломного образования (3-4 уровня аккредитации).
1.3. Удостоверение о подтверждении или присвоении соответствующей категорийной квалификации по специальности (или сертификат).
1.4. Свидетельство про прохождение курсов повышения квалификации;
документ, который подтверждает прохождение курсов по специальности «управление охраны здоровья» (необходимо только для юридических лиц).
1.5. Подтверждающий документ о стаже работы по врачебной специальности на момент подачи заявления для получения медицинской лицензии (копия трудовой книжки, в которой содержатся данные за последние 5 лет работы)
1.6. Приказ о назначении главного врача
1.7. Паспорт и идентификационный код

Документы на медицинскую лицензию в Украине для остальных врачей и других младших медицинских работников (для мед.персонала подаются копии всех документов по списку выше)

7. Договор аренды помещения для медицинской практики или свидетельство о праве собственности такого помещения.
8. Акты поверки приборов и техники.
9. Ксерокопия паспорта учредителя предприятия (ксерокопия паспорта для частного предпринимателя).

Обращайтесь к специалистам права от «АРОУ», и мы в краткие сроки сможем не только подобрать для Вас весь необходимый пакет документов для оформления медицинской лицензии в Киеве, но и сможем получить в быстрые сроки медицинскую лицензию в Киеве «под ключ»!

Департамент здравоохранения Ямало-Ненецкого автономного округа

629008 Ямало-Ненецкий автономный округ, г. Салехард, ул. Республики, 72

Лицензирование медицинской деятельности

В соответствии с пунктом 4 статьи 22 Федерального закона Российской Федерации от 04.05.2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее — Федеральный закон) департамент здравоохранения Ямало-Ненецкого автономного округа сообщает Вам, что предоставленные до дня вступления в силу Федерального закона лицензии на виды деятельности, наименования которых изменены, а также такие лицензии, не содержащие перечня работ, услуг, которые выполняются, оказываются в составе конкретных видов деятельности, по истечении срока их действия подлежат переоформлению в порядке, установленном статьей 18 Федерального закона, при условии соблюдения лицензионных требований, предъявляемых к таким видам деятельности.

Согласно пункту 46 статьи 12 Федерального закона наименование лицензируемого вида деятельности — «медицинская деятельность» — изменено на «медицинскую деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)».

В связи с вышеуказанным лицензии, выданные на медицинскую деятельность, подлежат переоформлению по истечении срока их действия в порядке, установленном статьей 18 Федерального закона. Переоформленные лицензии действуют бессрочно.

Липихина Елена Игоревна,
8 (34922) 4-08-97

Шаблоны для заполнения документов

Перечень документов для получения лицензии

Перечень документов, обязательных к предоставлению соискателем лицензии

1. Для получения лицензии соискатель лицензии представляет по установленной форме в лицензирующий орган заявление о предоставлении лицензии, которое подписывается руководителем постоянно действующего исполнительного органа юридического лица или иным имеющим право действовать от имени этого юридического лица лицом либо индивидуальным предпринимателем.

2. Копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг), права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним.

3. Копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг).

4. Копии документов, подтверждающих наличие:

  • у руководителя медицинской организации, заместителей руководителя медицинской организации, ответственных за осуществление медицинской деятельности, руководителя структурного подразделения иной организации, ответственного за осуществление медицинской деятельности, — высшего медицинского образования, послевузовского и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, сертификата специалиста, а также дополнительного профессионального образования и сертификата специалиста по специальности «организация здравоохранения и общественное здоровье»;
  • у руководителя организации, входящей в систему федерального государственного санитарно-эпидемиологического надзора, или его заместителя, ответственного за осуществление медицинской деятельности, — высшего медицинского образования, послевузовского и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, сертификата специалиста, а также дополнительного профессионального образования и сертификата специалиста по специальности «социальная гигиена и организация госсанэпидслужбы»;
  • у руководителя структурного подразделения медицинской организации, осуществляющего медицинскую деятельность, — высшего профессионального образования, послевузовского (для специалистов с медицинским образованием) и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, и сертификата специалиста (для специалистов с медицинским образованием);
  • у индивидуального предпринимателя — высшего медицинского образования, послевузовского и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, и сертификата специалиста, а при намерении осуществлять доврачебную помощь — среднего медицинского образования и сертификата специалиста по соответствующей специальности.

5. Копии документов, подтверждающие наличие у руководителя организации (структурного подразделения) и индивидуального предпринимателя стажа работы по специальности:

  • не менее 5 лет — при наличии высшего медицинского образования;
  • не менее 3 лет — при наличии среднего медицинского образования.

6. Копии документов, подтверждающих наличие у лиц, заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, имеющих среднее, высшее, послевузовское и (или) дополнительное медицинское или иное необходимое для выполнения заявленных работ (услуг) профессиональное образование и сертификат специалиста (для специалистов с медицинским образованием); повышение квалификации специалистов, выполняющих заявленные работы (услуги), не реже 1 раза в 5 лет.

7. Копии документов, подтверждающих наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов) и имеющих необходимое профессиональное образование и (или) квалификацию, либо копия договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности.

8. Опись прилагаемых документов.

Перечень документов, не требуемых к предоставлению соискателем лицензии

1. Копии документов о наличии выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения соискателем лицензии заявленных работ (услуг). Указываются сведения о наличии выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения
2. Копии документов о государственной регистрации медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения соискателем лицензии заявленных работ (услуг). Указываются сведения о государственной регистрации медицинских изделий.
3. Копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг), права на которые зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним. Указываются сведения об этих зданиях, строениях, сооружениях и (или) помещениях).

4. Копия документа, подтверждающего уплату государственной пошлины за предоставление лицензии — указываются сведения

Перечень документов при переоформлении лицензии (реорганизация, изменение наименования)

Перечень документов, обязательных к предоставлению лицензиатом при переоформлении лицензии на медицинскую деятельность в связи с

1. реорганизацией юридического лица в форме преобразования,
2. реорганизацией юридического лица в форме слияния,
3. изменением наименования лицензиата,
4. изменением адреса места нахождения лицензиата,
5. изменением адреса места осуществления лицензиатом лицензируемого вида деятельности при фактически неизменном месте осуществления деятельности,
6. прекращением деятельности по одному адресу или нескольким адресам мест осуществления деятельности, указанным в лицензии,
7. прекращением выполняемых работ (услуг):

1. Для переоформления лицензии лицензиат представляет по установленной форме в лицензирующий орган заявление о переоформлении лицензии, которое подписывается руководителем постоянно действующего исполнительного органа юридического лица или иным имеющим право действовать от имени этого юридического лица лицом либо индивидуальным предпринимателем.
2. Оригинал действующей лицензии.
3. Опись прилагаемых документов.

Перечень документов при переоформлении лицензии (смена адреса, новые виды работ, услуг)

Перечень документов, обязательных к предоставлению лицензиатом при переоформлении лицензии

Перечень документов, обязательных к предоставлению лицензиатом при переоформлении лицензии на медицинскую деятельность в связи с

1. намерением лицензиата осуществлять медицинскую деятельность по адресу места ее осуществления, не указанному в лицензии,
2. намерением лицензиата выполнять новые работы (услуги), составляющие медицинскую деятельность:

1. Для переоформления лицензии лицензиат представляет по установленной форме в лицензирующий орган заявление о переоформлении лицензии, которое подписывается руководителем постоянно действующего исполнительного органа юридического лица или иным имеющим право действовать от имени этого юридического лица лицом либо индивидуальным предпринимателем.
2. Копии документов, подтверждающих наличие у лицензиата принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг), права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним.
3. Копии документов, подтверждающих наличие у лицензиата принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг).
4. Копии документов, подтверждающих наличие у лиц, заключивших с лицензиатом трудовые договоры работников, имеющих среднее, высшее, послевузовское и (или) дополнительное медицинское или иное необходимое для выполнения заявленных работ (услуг) профессиональное образование и сертификат специалиста (для специалистов с медицинским образованием); повышение квалификации специалистов, выполняющих заявленные работы (услуги), не реже 1 раза в 5 лет.
5. Копии документов, подтверждающих наличие заключивших с лицензиатом трудовые договоры работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов) и имеющих необходимое профессиональное образование и (или) квалификацию, либо копия договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности.
6. Оригинал действующей лицензии.
7. Опись прилагаемых документов.

Перечень документов, не требуемых к предоставлению лицензиатом при переоформлении лицензии

Перечень документов, не требуемых к предоставлению лицензиатом при переоформлении лицензии на медицинскую деятельность, но требуется предоставить сведения:

1. Копии документов о наличии выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения соискателем лицензии заявленных работ (услуг). Указываются сведения о наличии выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения

2. Копии документов о государственной регистрации медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения соискателем лицензии заявленных работ (услуг). Указываются сведения о государственной регистрации медицинских изделий.

3. Копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг), права на которые зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним. Указываются сведения об этих зданиях, строениях, сооружениях и (или) помещениях).

4. Копия документа, подтверждающего уплату государственной пошлины за переоформление лицензии — указываются сведения.

Перечень документов предоставляемых при прекращении медицинской деятельности

1. Заявление о прекращении медицинской деятельности.

2. Опись прилагаемых документов.

Перечень документов, получаемых по межведомственному взаимодействию при предоставлении государственных услуг по лицензированию медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») с 01 июля 2012 года.

1. Документы, подтверждающие наличие у соискателя лицензии, лицензиата принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг), зарегистрированные в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (поставщик – Росреестр).

2. Санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения соискателем лицензии заявленных работ (услуг) (поставщик – Роспотребнадзор).

3. Регистрационные удостоверения о государственной регистрации медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения соискателем лицензии заявленных работ (услуг) (поставщик – Росздравнадзор)

Примечание: согласно статьи 7 Федерального закона от 27 июля 2010 г. № 210-ФЗ: «Заявитель вправе представить указанные документы и информацию в органы, предоставляющие государственные услуги, по собственной инициативе».

Наш МВА-партнер

Получение лицензии на медицинскую практику

В настоящий момент для получения лицензии на медицинскую практику необходимо подать:

1. Заявление о получении лицензии установленного образца (прим. форма со всеми реквизитами указана в Приложении № 1 к Постановлению № 285);

Если Вам необходима консультация или услуги по получению лицензии на медицинкую практику, Вам следует обратиться в наше МЮБ VERDYS Law Ukraine

Тел.: +380 66 049 65 96

Разъяснение обновлено 24 ноября 2017 года.

Лицензия на медицинскую практику: документы, процедура получения, аннулирование

Статті за темою

Как получить лицензию на медицинскую практику в Украине? Почему орган Лицензирования может отказать в рассмотрении заявления? В какой срок нужно проинформировать об изменениях в структуре учреждения? Узнайте все о лицензировании медицинской практики!

В статье вы узнаете:

Вопросы, касающиеся получения, переоформления и аннулирования лицензии на осуществление медицинской деятельности, сегодня урегулированы постановлением КМУ «Про затвердження Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики» от 02.03.2016 № 285 (далее – Лицензионные условия) и Законом Украины «Про ліцензування видів господарської діяльності» от 02.03.2015 № 222-VIII.

Які доходи КНП потрібно відображати у фінансовому плані

Чтобы получить лицензию, соискателю необходимо подать в органы лицензирования заявление по форме, утвержденной Лицензионными условиями с прошением о выдаче такого документа.

Заявление о лицензировании медицинской практики можно подать:

  • из рук в руки
  • письмом по почте с описанием вложения
  • электронным письмом (однако в таком случае обязательно наличие электронной цифровой подписи).

Если документы прислали по почте, орган лицензирования должен отправить по адресу соискателя письмо с уведомлением. Сделать это нужно на протяжении одного рабочего дня с момента оформления соответствующего документа.

Читайте: » Права пациентов: законодательство и локальные нормы»

Получение лицензии на медицинскую практику: перечень документов

Вместе с заявлением, засвидетельствованным подписью будущего обладателя лицензии (или его уполномоченного лица) нужно подать по форме, утвержденной Лицензионными условиями:

• информацию о состоянии материальных, производительных сил, а также человеческих ресурсах, указав при этом уровень образования и квалификации потенциального медперсонала;

• описание документации, которую подают с заявлением для лицензирования медицинской практики, в двух экземплярах;

• для физических лиц, не желающих ввиду своего вероисповедания получать идентификационный код плательщика налогов и уведомивших об этом налоговую службу – копию паспорта своего руководителя или доверенного лица.

Страницы нумеруют, прошивают, свидетельствуют подписью соискателя или доверенного лица и подтверждают печатью предприятия.

Скачайте: » Наркотичні засоби, психотропні речовини і прекурсори: нові вимоги зберігання»

Скачайте пример заявления на получение лицензии

Скачайте бланк описания документов, которые добавляют к заявлению о получении лицензии

Скачайте бланк сведений субъекта хозяйствования о состоянии материально-технической базы

Читайте: » Списання ліків та медичних виробів: 34 відповіді на актуальні запитання»

Информирование органа лицензирования об изменениях

В соответствии со статьей 15 Закона Украины «Про ліцензування видів господарської діяльності» от 02.03.2015 № 222-VIII лицу, имеющему лицензию на медицинскую практику, вменяется в обязанность доводить до сведения органов лицензирования обо всех переменах, затрагивающих сведения, указанные в пакете документов на подготовку лицензии. Сообщать о них необходимо, в срок, определенный Лицензионными условиями, но не позже, чем в течение месяца с момента наступления этих изменений.

Для каждого подразделения, филиала (например открытие отделения вне местонахождения юридического лица), если юридическим лицом создаются несколько учреждений здравоохранения (например диагностический центр и амбулатория) сведения о состоянии материальных, производительных сил, а также человеческих ресурсах, уровне образования и квалификации потенциального медперсонала, заполняют для каждого места осуществления отдельно.

Перед подачей документов важно иметь Акт санитарно-эпидемиологического обследования помещения по месту его расположения. Во-первых, графа для реквизитов Акта есть в заявлении. Во-вторых, нет необходимости вместе с заявлением подавать и Заключение санитарно-эпидемиологической экспертизы.

Лицензиат должен предоставить новый Акт санитарно-эпидемиологического обследования, если в месте осуществления медицинской практики:

  • Изменилось функциональное назначение
  • Проведена перепланировка
  • Расширили перечень специальностей.

Акт составляют по аспектам, в которых произошли изменения.

В сведениях больше не нужно указывать информацию о:

• наличии инженерного оборудования для обеспечения деятельности;

• наличии нормативно-правовых документов, в том числе документов по стандартизации;

• кадровом составе со ссылкой на штатное расписание (хотя отмечают – основная работа или по совместительству).

Заполнение кадровых данных и дальнейшая подача документов для разрешения соответствующими органами осуществления медицинской деятельности может происходить и до оформления трудовых отношений. Лицензионные уусловия обязывают заключить трудовые договоры с медицинскими работниками, заявленными в сведениях, прилагаемых к заявлению, не позже, чем через месяц от момента извещения соискателя лицензии о принятом органами лицензирования решении.

Читайте: » Калькуляція медичних послуг: як проводити?»

Получение лицензии на медицинскую практику

Лицензирующему органу дается три дня с момента получения пакета документов и заявления для проверки на наличие или отсутствие причинной базы для оставления его без рассмотрения.

Отказ в рассмотрении заявления о лицензировании медицинской практики

Лицензирующий орган вправе отказать в рассмотрении прошения на получение медицинской лицензии. Но он обязан сообщить просящему об отказе в трехдневный срок.

Основания для отказа в рассмотрении заявления:

• документы, прилагаемые к прошению, поданы не в полном объеме;

• как минимум один из документов подписан не уполномоченным для этого лицом;

• как минимум в одном из документов не соблюдены утвержденные Лицензионными условиями требования;

• в Едином государственном реестре юридических лиц и физических лиц-предпринимателей (далее — ЕГР) отсутствуют сведения о соискателе лицензии (предприятии) или есть сведения о прекращении государственной регистрации.

Если же оснований для отказа в рассмотрении заявления о выдаче лицензии на медицинскую практику нет, орган лицензирования обязан рассмотреть пакет документов на наличие или отсутствие оснований для отказа в выдаче лицензии. При этом он также запрашивает нужные данные из государственных информационных ресурсов.

Читайте: » Формуємо штатний розпис центру первинної медико-санітарної допомоги (ЦПМСД)»

Отказ в выдаче лицензии на медицинскую практику

Основаниями для отказа в выдаче лицензии на медицинскую практику являются:

  • соискатель не соответствует требованиям, утвержденным Лицензионными условиями для определенной сферы предпринимательской деятельности;
  • данные в пакете документов не соответствуют действительности.

Здесь идет речь о расхождении между данными, приведенными в документах и фактическим состоянием этого предприятия (например, в госреестре указаны данные о директоре, а документы от соискателя подписывает другое лицо).

Соискатель, в случае отказа в выдаче лицензии на медицинскую практику на основании несоответствия требованиям, может подать новое заявление после устранения причин, послуживших основанием для принятия такого решения.

В случае выявления несоответствия заявленных в документах данных действительности субъект хозяйствования не вправе подавать новое заявление в течение трех месяцев с даты принятия решения об отказе. Орган лицензирования направляет копию решения об отказе в выдаче лицензии соискателю лицензии в пятидневный срок.

Читайте: » Колективний договір в лікарні: алгоритм розробки»

Выдача лицензии на медицинскую практику: основания и процедура

Если же оснований для отказа обнаружено не было, то орган лицензирования принимает решение о выдаче лицензии на медицинскую практику и направляет соискателю сообщение в течение трех дней.

В этом сообщении орган лицензирования отмечает расчетные реквизиты для внесения платы за выдачу лицензии.

Срок принятия решения – десять рабочих дней со дня получения органом лицензирования заявления о получении лицензии на медицинскую деятельность. На следующий рабочий день сведения о таком решении размещают в электронном виде в ЕГР.

Нужно ли действующим лицензиатам присылать сведения по новой форме?

Если у лицензиата не произошло изменений данных, содержащихся в лицензионном деле, каких-либо сведений подавать не нужно.

Со дня внесения сведений о получении медицинской лицензии в ЕГР соискатель получает лицензию на частную медицинскую практику в Украине. Лицензия на медицинскую практику оформляется в электронном виде.

По желанию обладателя лицензии ее копия может быть выдана органом лицензирования и на бумажном носителе. Лицензия бессрочна.

За выдачу лицензии берется разовая плата в размере одной минимальной зарплаты. Плату необходимо внести не позднее десяти рабочих дней со дня получения сообщения о выдаче лицензии. Если плата не была внесена в этот срок, орган лицензирования принимает решение об аннулировании лицензии.

Чтобы избежать недоразумений, сообщите органу лицензирования – Минздраву, о внесении платы, а также отправьте сопроводительным письмом документ, который подтверждает оплату. Это может быть:

  • копия квитанции, выданной банком
  • копия платежного поручения с отметкой банка
  • квитанция платежного терминала
  • квитанция (чек) с почтового отделения связи

Читайте: » Організація первинної медико санітарної допомоги по-новому: як закладу стати комунальним некомерційним підприємством»

Переоформление лицензии на медицинскую практику

Переоформлять лицензию на медицинскую практику в Украине нужно, если изменилось наименование юридического лица (если это не связано с реорганизацией юрлица), а также имени физического лица- предпринимателя.

В этом случае в течение месяца нужно подать в орган лицензирования заявление о переоформлении лицензии и документы (их копии или фотокопии, заверенные лицензиатом), подтверждающие наличие оснований для переоформления лицензии (например, решение учредителя, протокол общего собрания тому подобное).

Бумажную копию лицензии на медицинскую практику также прилагают к заявлению.

В случае переоформления лицензии, выданной на бумажном носителе, орган лицензирования принимает решение о признании лицензии, которая была переоформлена, недействительной. Непереоформленная в срок в один месяц лицензия недействительна и подлежит аннулированию. Переоформление лицензии является бесплатным.

Лицензия и, вместе с ней, право на медицинскую практику может быть передано от физического лица-предпринимателя к его наследнику, при условии, если он удовлетворяет требования. При этом лицензия должна быть переоформлена в течение месяца на имя наследника. В пакет основных документов также добавляют должным образом заверенные документы, подтверждающие статус наследника.

Скачайте бланк заявления о переоформлении лицензии на медицинскую практику

Читайте: » Отказ от медицинского вмешательства и лечение пациентов без их согласия: как оформить»

Получение новой лицензии на медицинскую практику

Если лицензиат прекращает свое функционирование ввиду реорганизации и его правопреемник намерен проводить медицинскую практику, дозволенную лицензией ее изначальному обладателю, такой правопреемник имеет право на получение новой лицензии. Сделать это можно в срок, не превышающий трех месяцев (для деления предприятия – шести месяцев). По окончанию этого периода правопреемник должен получить новую лицензию на медицинскую практику, а ранее выданная аннулируется.

Если с предыдущим носителем права на осуществление медицинской деятельности перестает существовать вследствие разделения, то только один преемник может продолжать работу по лицензии. Это возможно только с согласия других участников реорганизации.

То есть, если медицинское учреждение было реорганизовано в консультативно-диагностический центр и ЦПМСП путем разделения, то лишь одно из вновь организовавшихся заведений имеет право еще шесть месяцев использовать имеющуюся лицензию.

Если два заведения объединились в одно, они могут пользоваться выданной до реорганизации лицензией на медицинскую практику еще три месяца.

Правопреемнику нужно известить Минздрав о начале своей деятельности в сфере, дозволенной лицензией.

Читайте: » Порядок надання медичної допомоги іноземцям: законодавчі вказівки»

Изменения в документах для лицензировании медицинской практики

В соответствии со статьей 15 Закона Украины «Про ліцензування видів господарської діяльності» от 02.03.2015 № 222-VIII, лицензиату вменяется в обязанность извещать Минздрав обо всех переменах, происходящих в фактической информации, заявленной в пакете документов. Сроки подачи документов, извещающих орган лицензирования об изменениях, определены Лицензионными условиями и не должны превышать один месяц.

Если соискатель лицензии на медицинскую практику хочет дополнить пакет документов новыми бумагами, он должен подать в Минздрав обновленный перечень в сроки, установленные законодательством, утверждающим соответствующие изменения.

Если формы сведений, которые подают в Минздрав для получения права на ведение хозяйственной деятельности в сфере медицины, изменились, соискатель должен обновить и подать новые формы сведений.

Закон Украины «Про ліцензування видів господарської діяльності» от 02.03.2015 № 222-VIII же обусловливает срок в один месяц, но речь о той ситуации, когда у действующего лицензиата с момента оформления лицензии и в дальнейшем сведения, заявленные в документах, претерпели изменения (в частности, по оборудованию, персоналу, врачебных специальностей и т.д.).

То есть, если у лицензиата не произошло изменений данных, содержащихся в лицензионном деле, каких-либо сведений подавать не нужно.

Читайте: » Відмова у медичній допомозі: як закладу не втрапити у пастку?»

Аннулирование лицензии на медицинскую практику

Лицензия считается аннулированной с момента, когда ее обладатель уведомлен о соответствующем решении Минздрава, но не более, чем через неделю от момента принятия Минздравом такого решения.

Причины аннулирования лицензии на медицинскую практику:

  • заявления ее обладателя с прошением о таком решении;
  • прекращение юридического лица;
  • смерть физического лица-предпринимателя при отсутствии преемника, засвидетельствованная копией свидетельства о смерти;
  • акт о невыполнении распоряжения об устранении нарушений согласно Лицензионных условий;
  • акт о повторном нарушении лицензиатом Лицензионных условий;
  • акт о выявлении недостоверности данных в документах, представленных субъектом хозяйствования вместе с заявлением о получении лицензии на медицинскую деятельность;
  • акт об отказе лицензиата в проведении проверки органом лицензирования;
  • акт о документальном подтверждении факта контроля (решающего влияния) за деятельностью лицензиата лиц других государств, осуществляющих вооруженную агрессию;
  • акт о невозможности лицензиата обеспечить выполнение Лицензионных условий;
  • неуплата административного сбора за выдачу лицензии.

Если лицензия на медицинскую практику аннулирована, обжаловать это решение можно в Экспертно-апелляционном совете по вопросам лицензирования или в суде.